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决策评审相关人员职责
作者:    发布时间:2012/9/8

IRB负责人

a、项目开始时,签发项目任务书;

b、决策评审会前,熟悉相关评审材料并与PDT成员进行沟通;

c、召集并主持评审会议,当场给出决策结论;

d、签发决议文件及附件。

IRB成员

a、项目开始时,对项目任务书提出评审意见;

b、决策评审会前,熟悉相关评审材料并与PDT成员进行沟通;

c、参加决策评审会议,提出决策意见;

d、在决议或项目合同书上签字,代表本部门向PDT做出承诺;

e、在被要求参加决策评审会时,积极参加并提出决策意见;

f、决策会后,理解并贯彻相关决议精神。

 IRB秘书

a、组织IRB决策评审工作,包括:1)制定月度评审计划;2)参与PDT组织的决策前预审;3)接受PDT 经理的决策评审申请材料并对之进行规范性检查;4)将评审材料提前一周发给IRB成员,并促请IRB成员与PDT成员进行沟通;5)协助IRB召集和组织决策评审会议;6)完成决策评审会后相关事宜,如决议下发,决议执行情况的跟踪等工作:

b、组织IRB专题活动,如听取/审议产品年度研发规划、市场规划,产品季度研发/市场状况汇报,产品线季度/年度财经状况汇报等;

c、协助IRB负责人对PDT进行一些日常的过程管理,如监督PDT的合同执行进展情况、计划进度、预算完成情况等信息的搜集和整理工作。

PDT 经理

a、按流程要求,组织PDT成员完成各阶段的任务;

b、按决策评审材料交付件要求准备好支撑决策的评审材料;

c、组织PDT成员在决策评审会前与IRB成员进行沟通;

d、组织PDT按项目合同书要求完成项目目标。


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