QQ在线咨询
咨询热线
0755-26072180
咨询QQ
1874159836

您现在的位置: > 新闻动态 > 决策评审
决策评审过程
作者:    发布时间:2012/9/10

决策评审过程

1、基本规则

若任何一位IRB成员不能参加决策评审会,该成员应该通知IRB秘书以便根据情况对会议时间表进行调整。若一名IRB成员未能与会,其代表必须能全权代表该IRB成员做出承诺决策,IRB成员事后不能推翻这名代表的决策。若IRB成员出席率不能达到2/3,则决策评审会议将被取消,并将另行安排时间。

2、决策机制

不同决策评审点审批通过的标准不同,具体标准如下:
a、批准新产品开发项目:达到半数IRB成员同意视为通过评审;
b、概念决策评审:超过半数IRB成员同意视为通过评审;
c、计划决策评审:全体IRB成员同意视为通过评审;
d、发布决策评审:全体IRB成员同意视为通过评审;
e、终止产品生命周期决策评审:全体IRB成员同意视为通过评审。
 
3、投资决策组织流程说明
A. 计划阶段
IRB秘书负责收集评审材料,制定IRB评审计划,并将评审计划发给各IRB审核定稿。评审计划的模板如下:
产品项目名称
所处决策点
预计PDT预审开始时间
预计决策评审完成时间
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 完成时间为将IRB负责人签发的评审决议文件及附件发送给PDT的时间。
B. 准备阶段

第一步,PDT完成某一阶段的工作任务后,按计划提交决策评审相关材料。材料应保证完整性,意味着PDT按产品开发主流程的要求,完成该阶段应该完成的工作,输出完备的文档资料,取得鉴定结果等。

第二步,PDT在提交决策评审前组织一次预审。预审的目的是进一步保证评审资料的完备性、准确性以及依据的充分性,以保证IRB作出正确的决策。
预审由产品经理主持,产品经理对提供给IRB决策用的评审材料负责。

第三步,PDT根据预审提出的修改意见修改汇报材料及业务计划的相关内容,经产品经理确认后,提交给IRB秘书,IRB秘书进行规范性检查后,根据项目性质与IRB负责人沟通,并将评审材料在决策会前一周分发给IRB成员。

C. 决策阶段
第一步,决策会会前组织工作。
决策评审会议召开时间由IRB秘书与IRB负责人沟通后确定,IRB秘书代表IRB负责人进行决策评审会相关组织工作。
第二步,召开决策评审会。
决策评审会由IRB负责人主持,IRB成员以及PDT成员参加。决策会上必须做出明确的“继续”、“终止”或“转向”的结论。决策会议一般控制在一个半小时以内,前10—30分钟由PDT 经理按胶片汇报材料向IRB陈述报告,IRB对一些不太清楚的地方进行提问;之后30分钟为讨论时间,IRB向PDT提出一些更深入的问题以做为决策的背景;最后15—30分钟,为会议总结性讨论时间,IRB要拿出决策意见,IRB秘书进行记录,当场签发决议通过/修正通过业务计划或删除项目,在计划决策点还需与PDT签订合同。如没有形成决议,可决定下次再议的时间。
第三步,决策会后的相关工作。
会后一个工作日内,IRB秘书根据决策会上达成的决议形成正式的发文决议(附会议纪要),发给IRB成员进行会签,经IRB负责人签发后将决议和纪要结案。

eIPD团队专注于研发管理系统、研发 管理软件、研发项目管理系统、产品数据管理、PDM系统、BOM管理系统、研发管理咨询、支撑企业研发管理平台落地。

版权所有 © 深圳壹川技术有限公司 2006-2018  粤ICP备17119424号-1